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Cognition Therapeutics因与美国食品药品监督管理局达成试验方案共识股价上涨

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认知疗法公司(CGTX)美股盘后股价上涨5%,触发因素为公司收到FDA关于候选药物泽维美星(CT1812)用于路易体痴呆相关精神病关键试验的书面反馈。

核心关键信息:

  • FDA认可路易体痴呆伴发精神病可作为药物获批的支持终点指标,双方已达成关键试验核心内容共识,对应的3期注册研究预计2027年年中启动。
  • 此前2期SHIMMER试验数据显示,泽维美星较安慰剂可改善患者精神病性症状,减缓幻觉与妄想症状进展速度达89%。

后续市场关注点:公司将与FDA进一步明确神经精神量表作为试验新主要终点的分析细则与统计方案,2025年7月将在阿尔茨海默病协会国际会议公布2期研究关于幻觉、妄想分项指标影响的补充分析结果。

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