Helus Pharma 公布APPROACH三期临床试验入组最新进展

临床阶段制药企业Helus Pharma（纳斯达克代码：HELP、Cboe加拿大交易所代码：HELP）宣布，其用于辅助治疗重度抑郁症（MDD）的核心自研药物HLP003的APPROACH 3期临床试验入组率已突破86%，推进符合计划。HLP003此前已获美国食品药品监督管理局授予的突破性疗法认定。

关键临床数据如下：

• 2期临床数据显示，间隔三周给予两次16毫克剂量的HLP003后，12个月时蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评定量表评分较基线降低约23分
• 2期临床中第18周应答率与缓解率均达75%，12个月时两项数据分别升至100%和71%

HLP003的APPROACH试验属于3期PARADIGM项目，该项目还包含EMBRACE研究与EXTEND长期延伸研究，为药物后续商业化提供支撑。其余管线中，HLP004处于2期临床阶段，用于治疗广泛性焦虑障碍。

公司仍按计划在2026年第四季度读出HLP003的核心3期临床数据。本新闻稿包含多项符合证券法定义的前瞻性陈述，实际结果可能受多重风险因素影响与预期存在偏差，相关风险细节可在SEDAR+及美国证券交易委员会EDGAR平台查阅公司披露的对应报告。