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Absci宣布靶向催乳素受体的新型抗体ABS-201的HEADLINE试验一期临床中期数据积极

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纳斯达克上市生物制药企业Absci(股票代码ABSI)公布在研抗催乳素受体抗体ABS-201的首个人体I期试验积极中期数据。

核心试验数据如下:

  • 本次公布数据覆盖4个单次递增剂量(SAD)组共32名健康受试者,给药剂量为150毫克、450毫克、900毫克、1800毫克静脉给药,所有组未报告任何严重不良事件,仅1例非药物相关中度头痛,其余治疗期间不良事件均为轻度
  • ABS-201预估半衰期至少达65天,支持实现6个月内给药2至3次的给药间隔
  • 中期数据未显示抗药物抗体对ABS-201药代动力学存在明显影响

该试验已进入针对雄激素性脱发(AGA)受试者的多次递增剂量(MAD)皮下给药阶段,ABS-201针对子宫内膜异位症的II期试验将于2026年内启动。

后续关键节点:ABS-201针对雄激素性脱发的初步概念验证数据预计2026年下半年公布,完整概念验证数据预计2027年年初发布。

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