国家药品监督管理局药品审评中心数据显示，2026年6月24日，FIS-FABBRICA ITALIAN SINTETICI S.p.A.的3-氧代-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯-17β羧酸申请已获受理，受理号为JTH2600118。
| 受理号 | JTH2600118 |
| 药品名称 | 3-氧代-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯-17β羧酸 |
| 药品类型 | |
| 申请类型 | 进口 |
| 注册分类 | 化药 |
| 企业名称 | FIS-FABBRICA ITALIAN SINTETICI S.p.A.;FIS-FABBRICA ITALIAN SINTETICI S.p.A.;杭州默沙东制药有限公司; |
| 承办日期 | 2026年6月24日 |
天眼查数据显示，杭州默沙东制药有限公司成立日期1994年06月06日，法定代表人PETER KYLE TATTLE，所属行业为化学药品制剂制造，企业类型为有限责任公司（外商投资、非独资），企业规模为中型，参保人数371，注册资本10291.8万美元，实缴资本10291.8万美元，注册地址为浙江省杭州市杭州经济技术开发区文海北路199号。股东信息如下：
| 股东名称 | 持股比例 | 认缴出资额 | 认缴出资日期 | 首次持股日期 |
|---|---|---|---|---|
| 默沙东（中国）投资有限公司 | 85.0005% | 8748.08万美元 | 2012年6月30日 | 1994年06月06日 |
| 杭州华昇医药集团有限公司 | 14.9995% | 1543.72万美元 | 2012年6月3日 | 1994年06月06日 |
