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欧盟批准赛诺菲SNY的Cenrifki用于治疗继发性进展型多发性硬化症

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核心事件:赛诺菲(SNY)的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂Cenrifki(托莱布替尼)获欧盟委员会批准,用于治疗过去两年内未出现复发的成年继发进展型多发性硬化(SPMS)患者,为欧盟首款针对无复发SPMS、以残疾进展为靶向的治疗药物;其另一款BTK抑制剂Wayrilz(利兹布替尼)获日本厚生劳动省批准,用于治疗对现有疗法应答不足或存在耐受性问题的持续性或慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者。

关键数据:

  • Cenrifki的获批基于HERCULES III期研究及GEMINI 1、GEMINI 2两项III期研究数据,此前2025年12月美国FDA对其nrSPMS适应症上市申请发出完全回应函;Wayrilz此前已于2025年8月获美国批准、2025年12月获欧盟批准对应ITP适应症。
  • 赛诺菲年内股价累计下跌10.3%,同期行业平均涨幅2.7%,当前扎克斯评级为3级(持有)。
  • 同赛道扎克斯1级(强力买入)个股IMCR:近60天2026年每股收益预期从亏0.88美元上调至盈利0.06美元,2027年预期从0.24美元上调至0.87美元,年内股价跌15.4%,近4个季度盈利超预期幅度均值46.66%。
  • 同赛道扎克斯1级(强力买入)个股LQDA:近60天2026年每股收益预期从1.50美元上调至2.97美元,2027年预期从2.91美元上调至4.81美元,年内股价涨118.9%,近4个季度盈利超预期幅度均值54.40%。

后续进展:赛诺菲将于今年晚些时候在德国推出Cenrifki,配套相关支持项目,稳步推进该疗法的上市落地。

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