Galectin Therapeutics 拟于2026年第三季度提交贝拉克汀三期临床试验方案 相关公告已提交美国证券交易委员会

半乳糖凝集素治疗公司（纳斯达克代码：GALT）公布核心候选药物贝拉匹肽的多项临床与研发推进计划，此前该药针对代谢相关脂肪性肝炎（MASH）肝硬化的NAVIGATE IIb/III期试验持续获积极数据。

关键数据如下：

• NAVIGATE试验数据：26周、52周、78周时，2毫克/千克剂量贝拉匹肽治疗组肝脏硬度检测值（LSM）出现统计学意义下降，Pro-C3/CTX-III比值、增强肝纤维化（ELF）评分数据印证其抗纤维化作用
• 2026财年第一财季（截至3月31日）财务数据：净亏损510万美元，每股亏损0.08美元，2025年同期净亏损960万美元、每股亏损0.15美元；截至报告期末现金及现金等价物1410万美元，叠加董事长提供的1000万美元信贷额度，现有资金可支撑运营至2027年5月

后续核心安排：

• 2026年第二季度与FDA召开C类线下会议，敲定III期临床试验方案设计及监管策略
• 2026年第三季度提交贝拉匹肽III期临床试验方案
• 2026年5月在欧洲肝脏研究协会（EASL）大会分享贝拉匹肽针对纤维化生成、门静脉高压的作用机制

市场后续关注点为EASL大会发言成果、本次FDA会议的最终结论，将明确贝拉匹肽后续开发路径。该药物此前已获FDA授予的肝硬化型MASH治疗快速通道资格。