盖立康治疗公司（纳斯达克代码：GALT）与美国FDA就核心在研半乳糖凝集素-3抑制剂贝拉果胶的注册性临床试验入组人群达成共识，FDA认可拟定的入组范围，覆盖存在食管静脉曲张发病风险的代谢相关脂肪性肝炎合并肝硬化及门静脉高压患者。此前双方已就采用中心化设盲内镜评估方式判定食管静脉曲张达成一致。
本次FDA针对该公司C类会议申请出具书面反馈，当前试验设计仍有部分细节待敲定，双方将召开后续C类会议，盖立康将提交包含AASLD年会上公布的最新内容在内的更新生物标志物数据。针对该适应症的核心NAVIGATE临床试验以评估贝拉果胶对新发食管静脉曲张发病率的影响为核心终点，该药此前已获FDA快速通道资格。
盖立康同时宣布获得董事长理查德·E·尤莱恩提供的1000万美元无抵押可转换信贷额度，现有信贷安排到期日延长至2027年6月30日，公司判断当前现金储备可支撑运营至2027年3月及以后。后续公司将持续对接FDA及领域专家优化临床开发策略，推进贝拉果胶进入潜在关键性III期试验，推动最终上市。
