艾伯维（纽约证券交易所代码：ABBV）宣布，欧盟委员会已批准IL-23抑制剂瑞莎珠单抗（SKYRIZI，risankizumab）扩展适应症，用于治疗适合系统治疗的6岁及以上中重度斑块状银屑病儿童及青少年患者，同步新增55毫克预充注射器剂型，为体重40公斤以下患者提供按体重给药方案支持。
本次获批依托3期OptIMMize-1及OptIMMize-2临床试验数据，纳入137名接受瑞莎珠单抗治疗的儿科患者，其安全性特征与此前成人中重度斑块状银屑病患者的表现一致，未发现新增安全风险信号。
相关疾病背景及核心数据：近三分之一的银屑病患者在18岁前出现症状，皮损多分布于高暴露可见部位，早发型银屑病会提升患儿缺课、遭遇社会歧视及合并共病的风险，目前近70%的儿科银屑病患者仅依靠外用药物治疗。
瑞莎珠单抗此前已获FDA及EMA批准，用于成人斑块状银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病及溃疡性结肠炎的治疗，目前全球已有超100万患者使用艾伯维的免疫学相关药物，相关药物在175个以上国家获批，覆盖19类免疫介导疾病。
