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艾伯维宣布瑞莎珠单抗(SKYRIZI)获欧盟委员会批准用于治疗中度至重度斑块状银屑病儿科患者

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艾伯维(美股代码:ABBV)于2026年6月23日宣布,欧盟委员会已批准瑞莎珠单抗(SKYRIZI,risankizumab)适应症扩展,新增6岁及以上适合系统治疗的中度至重度斑块状银屑病儿童和青少年患者群体,本次获批同步新增55毫克预充式注射器,为体重40公斤以下患者提供按体重给药的方案支持。

本次儿科适应症获批基于两项3期临床试验OptIMMize-1、OptIMMize-2的相关数据,137名接受瑞莎珠单抗治疗的儿科患者的安全性特征与此前成人中度至重度斑块状银屑病患者的观测结果一致,未出现新增安全风险信号。

  • 相关疾病与药物核心数据:近三分之一银屑病患者在18岁前出现症状,近70%的儿科银屑病患者仅依赖外用疗法治疗;瑞莎珠单抗为IL-23抑制剂,此前已获欧美监管机构批准用于成人斑块状银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎等适应症。
  • 艾伯维免疫学业务数据:全球已有超100万名患者使用其免疫学药物,相关药物在175个以上国家获批,覆盖19种免疫介导性疾病。

本次获批为低龄中度至重度斑块状银屑病患儿提供了新的系统治疗选择,填补了此前的部分临床需求空白。

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