Definium Therapeutics 基于麦角二乙酰胺的抑郁症疗法三期试验结果积极 股价大幅上涨
美股AI助手
生物制药公司Definium Therapeutics(纳斯达克代码:DFTX)公布旗下麦角二乙胺(LSD)口腔崩解制剂DT120针对重度抑郁症成年患者的3期Emerge研究积极顶线结果后,周一股价攀升约53%。
本次随机、双盲、安慰剂对照试验达成全部主要终点及关键次要疗效终点:
- 第6周蒙哥马利-奥斯伯格抑郁评定量表(MADRS)评分较基线变化经安慰剂校正后改善8.1分,p<0.0001
- 第12周MADRS评分经安慰剂校正后改善7.3分
- 第1周MADRS评分降幅经安慰剂校正后达14.2分,具备快速起效特性
安全性方面,DT120总体耐受性良好,99%的治疗相关不良事件为轻度至中度,未出现严重不良事件、自杀倾向相关信号或新的安全性问题,停药率与安慰剂组相当。
该公司认为本次研究成果为其研发管线重要里程碑,DT120有望成为针对重度抑郁症的差异化全新治疗方案。