临床阶段生物科技公司菲尼斯医疗宣布，其评估斯帕伐单抗联合标准疗法化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌的2期研究已完成患者入组。
- 该2期研究正在评估2毫克/千克、3毫克/千克两种剂量的斯帕伐单抗联合标准化疗的疗效与安全性，相关初步数据已于2026年ASCO年会公布，试验初步顶线结果预计2026年年底前发布。
- 斯帕伐单抗是全球首创靶向CLDN18.2与CD47的双特异性先天免疫增强剂，2022年获FDA胰腺癌孤儿药资格，2024年获FDA治疗Claudin 18.2阳性转移性胰腺腺癌的快速通道资格，2023年菲尼斯已与默克达成该药联合帕博利珠单抗的临床合作协议。
- 目前全球已有超200名患者接受斯帕伐单抗给药，该药正同步开展多项胃肠道癌相关临床试验，有望成为全球首款斩获实体瘤适应症的先天免疫增强剂。
- 菲尼斯当前共有3款管线药物推进3项2期临床试验，其中斯帕伐单抗、普伦塔单抗两款全球首创双抗均获FDA孤儿药资格与快速通道资格认定。
