德尔格公司宣布Evita V800软件3.10版本获美国食品药品监督管理局批准 通气技术取得进展
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美国德尔格有限公司宣布,其Evita V800呼吸机的3.10版本软件升级功能已获得美国FDA的510(k)上市许可,新增功能可优化急性呼吸窘迫综合征等肺部疾病患者的机械通气治疗效果。
本次获批的软件新增三项核心功能:
- 容积控制通气模式下的减速气流功能,支持临床医师调控气流适配患者需求,内置ARDSnet安全防护机制
- 配套不同水平呼气末正压-吸入氧浓度参考表的引导地图,辅助医师确定最优参数,提升决策效率
- 驱动压计算与半自动化静态顺应性功能,辅助医师调整吸气参数,有望降低呼吸机相关性肺损伤发生风险
相关企业基础数据:德尔格2025年营业收入约35亿欧元,业务覆盖全球190余个国家,员工总数超1.6万人。