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MapLight Therapeutics自闭症药物在青少年人群中展现出混合疗效潜力

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MapLight治疗公司(纳斯达克股票代码:MPLT)公布其在研药物ML-004用于自闭症谱系障碍治疗的2期IRIS研究顶线结果:试验未达成预设主要终点,但在特定青少年亚组中观察到易激惹症状的临床意义改善,结果支持后续在针对性患者群体中继续研发。

关键试验与股价相关数据:

  • IRIS研究共纳入161名受试者,含102名青少年、59名成人,主要终点为《自闭症行为量表社交沟通域》照料者报告评分从基线至第12周的变化值,该指标未达标
  • 12至17岁中度及以上易激惹症状的预先设定青少年亚组中,ML-004相较安慰剂的《异常行为量表-易激惹分量表》最小二乘均值差为-9.58,效应量达1.33,同时《临床总体印象-改善量表》易激惹域结果为阳性;基线易激惹程度最高的青少年获益最显著
  • 更广范围易激惹评分升高受试者人群中,ML-004对应关键次要终点效应量达0.64,未达名义统计学显著性
  • ML-004整体耐受性良好,治疗相关不良事件均为轻中度,无严重或重度不良事件,未观察到锥体外系不良事件,治疗组平均体重增长低于安慰剂组
  • 截至周一相关报道发布时,MPLT股价上涨5.52%,报30.41美元
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