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与爱荷华大学合作在美国扩大针对高危难治性非肌层浸润性膀胱癌的临床试验

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Hamlet BioPharma AB宣布与美国爱荷华大学签署临床试验协议,推进其母乳源性膀胱癌治疗药物Alpha1H的临床开发,将试验适用范围扩展至高扩散、耐药性的重症膀胱癌原位癌(CIS)患者群体。

相关核心数据与背景信息:
- 30%-50%的原位癌患者对标准卡介苗免疫疗法无法实现或维持完全应答
- Alpha1H此前已向FDA提交研究性新药(IND)申请,本次扩展试验仅需提交临床方案修订件即可在美国开展
- 爱荷华大学是美国顶级膀胱癌诊疗研究中心之一,其膀胱癌项目为美国非肌层浸润性膀胱癌诊疗量最高的中心之一,过去十年累计发表数百篇领域内同行评议文献

本次合作由Hamlet BioPharma提供部分研究资金,相关财务条款已通过爱荷华大学利益冲突政策审核,试验成果后续将提交同行评议期刊发表。

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