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默沙东公布Tulisokibart ATLAS-UC 仅诱导治疗Ⅲ期临床试验顶线结果

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默沙东(纽交所代码:MRK,美加以外地区以MSD名义运营)宣布,其靶向TL1A的实验性人源化单克隆抗体tulisokibart(MK-7240)在针对中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者的3期ATLAS-UC诱导单药第二项研究中取得阳性顶线结果。

该研究达成第12周基于改良梅奥评分(MMS)判定的临床缓解主要终点,全部关键次要终点也均达标,结果与此前披露的2期研究一致,未发现新的安全风险。这是全球抗TL1A类生物制剂领域首个获得的3期阳性结果。

相关研究结果将与正在推进的ATLAS-UC第一项诱导及维持研究结果同步在近期学术会议公布,同时提交至各国监管机构。

当前tulisokibart是所有新型抗TL1A类药物中研发管线覆盖最广的产品,共在7项适应症中开展临床评估,其中2项为3期研究(覆盖溃疡性结肠炎、克罗恩病),5项为2期研究(覆盖系统性硬化症相关间质性肺病、类风湿关节炎、银屑病关节炎、放射学阳性中轴型脊柱关节炎、化脓性汗腺炎)。

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