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MoonLake Immunotherapeutics股价周一大幅上涨原因探析

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MoonLake免疫治疗公司(纳斯达克代码:MLTX)公布旗下化脓性汗腺炎治疗药物sonelokimab(SLK)的多项3期临床积极长期数据,推动周一股价走高。

核心临床数据如下:

  • 两项核心3期VELA-1、VELA-2研究52周汇总数据:67.2%受试者达成HiSCR75应答,33.1%达成HiSCR100应答,26%受试者实现全部炎性病灶完全消退的IHS4-100应答,疗效优于此前已公布的同类竞品疗法3期数据。
  • 患者获益数据:VELA-1的HiSQOL评分平均改善15.3分,VELA-2平均改善14.8分;对应试验中75%、69.4%的患者皮肤病生活质量评估达临床意义改善标准,近半数患者皮肤疼痛评分较基线下降至少3分。
  • 安慰剂转组患者在换用SLK治疗4周后,HiSCR75应答率提升约20个百分点,经36周治疗后应答率与持续用药组相当;VELA-TEEN青少年人群24周中期数据显示,68%受试者达HiSCR75应答,45%达HiSCR100应答,全项目未出现新安全信号。
  • 今年3月曾公布该药物40周时62%患者达成HiSCR75应答,创下化脓性汗腺炎长期病灶控制新标杆。

MoonLake仍预计2026年9月底前向FDA提交SLK的生物制品许可申请,待FDA受理后将判定是否给予优先审评,药物有望2027年下半年正式上市。

股价方面,周一盘前交易时段MLTX上涨20.15%,报23.08美元。

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