创新医疗技术控股（纳斯达克股票代码：CELZ）获美国食品药品监督管理局批准，扩大针对细胞疗法Olastrocel（即CELZ-201，靶向椎间盘退行性病变相关慢性下腰痛）的ADAPT临床试验规模。
- 试验扩展将额外纳入15名仍在使用阿片类药物的患者，新增受试者队列招募进度已达85%，该试验初始招募工作已全部完成
- ADAPT试验为随机、双盲、安慰剂对照研究，评估超声引导微创给药的CELZ-201的安全性、耐受性及初步疗效，此前已展现良好安全性，未报告任何严重不良事件，且已证实受试者疼痛缓解、活动能力改善均达统计学显著性水平
该公司正筹备与美国食品药品监督管理局开展三期临床试验相关磋商，推动Olastrocel商业化落地，后续产出的核心临床指标数据将为生物制品许可申请（BLA）提供支撑，该产品目标是成为慢性下腰痛领域的非阿片类、疾病修饰型疗法。
