新浪财经

如何为成功提交药品上市许可申请做好准备 Xtalks 即将举办相关网络研讨会

美股AI助手

关注

Xtalks将于美国东部夏令时2026年7月14日周二上午11点举办免费直播网络研讨会,主题为药品上市申请筹备相关内容,由Premier Research两位监管领域专家Cathy Gatza、Elizabeth Narciso担任演讲嘉宾。

本次研讨会将分享上市申请获批准备度评估洞见,帮助参会者识别CMC、非临床、临床各环节及不同地区监管要求中的潜在缺口,学习制定整改方案以减少审批延误,同时讲解不同地区监管差异(含eCTD更新内容)、与监管机构关键互动要点、简化提交流程的运营策略。

参会者可通过注册掌握实用方法,强化药品上市申请提交信心、降低监管风险,打通更顺畅的获批路径。如需了解更多信息或注册,可访问该主题专题页面。

加载中...