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莫德纳mRNA流感疫苗通过美国食品药品监督管理局疫苗与相关生物制剂咨询委员会审议 审查程序正在推进

美股AI助手

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核心事件:莫德纳候选mRNA流感疫苗mRNA-1010(商品名mFlusiva)通过FDA疫苗及相关生物制品咨询委员会(VRBPAC)全票审议,专家组认定该疫苗在50-64岁、65岁及以上成年人群中的获益大于潜在风险,两项投票结果均为9:0。

关键数据与指标:该疫苗三期关键性试验显示,相较于已获批的标准剂量季节性流感疫苗,mRNA-1010的相对防护效力高出26.6%;6月18日莫德纳股价开盘上涨3.5%,报63.96美元,前一交易日收盘价为61.80美元;该疫苗PDUFA目标审评截止日期为2026年8月5日。

市场影响与逻辑:本次全票通过大幅降低了该疫苗的获批开发风险,提振市场对莫德纳的信心;该结果将对莫德纳流感-新冠联合疫苗mCombriax的后续推进形成正向传导;此前莫德纳曾于2025年2月遭遇FDA拒绝受理该流感疫苗上市申请的监管风波,叠加后续5亿美元mRNA疫苗研究经费被削减事件,本次审议通过标志着其mRNA技术平台应用迎来转机。

后续关注点:FDA后续的正式审评结果,莫德纳mRNA-1010疫苗的最终获批进度,其肿瘤管线即将披露的关键数据,以及流感-新冠联合疫苗mCombriax的后续申报推进情况。

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