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默沙东Tulisokibart用于中重度活动性溃疡性结肠炎患者的ATLAS-UC 3期诱导研究仅针对诱导治疗人群达到主要及关键次要终点

美股AI助手

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美股上市药企默克(NYSE:MRK,美国/加拿大以外以MSD名义运营)宣布,其靶向TL1A的在研人源化单抗图利索利单抗用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的ATLAS-UC仅诱导期3期研究(研究2)取得阳性顶线结果,这是全球首个在3期临床中证实可让该类患者12周达成临床缓解的抗TL1A单抗。

核心研究数据:该研究成功达成第12周基于改良梅奥评分判定的临床缓解主要终点,所有预设关键次要终点全部达标,且安全性数据与此前2期试验结果一致,未出现新的安全隐患。

该药是当前抗TL1A在研产品中布局最广的资产,目前正针对7种免疫介导炎症性疾病开展临床评估:3期项目覆盖溃疡性结肠炎、克罗恩病,另有5项2期研究针对系统性硬化症相关间质性肺病、类风湿关节炎等其他适应症。

后续安排:本次研究结果将联合同项目内正在推进的诱导-维持研究数据,在后续学术大会上公布,同时向全球各监管机构提交申报材料。

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