天津市南开区市场监管局规范医疗器械经营市场秩序
中国质量新闻网
中国质量新闻网讯 连日来,天津市南开区市场监管局对辖区内医疗器械经营企业开展全覆盖、拉网式排查整治,以“规范一批、查处一批、注销一批”为主线,全面化解风险隐患,持续规范医疗器械经营市场秩序。
南开区局深入辖区医疗器械经营企业,重点核查仓储条件、产品进货查验、购销台账、票据凭证、冷链运输管理、UDI 标识使用等关键环节。针对检查中发现台账记录不完整、管理制度落实不到位、陈列摆放不规范等轻微违规问题,现场向企业负责人、质量管理人员宣讲医疗器械相关法律法规,下达整改要求,并督促企业开展自查自纠,完善内部质量管理体系,严格落实进货查验、索证索票、销售记录等制度。同时,保持高压监管态势,针对无证经营、超范围经营、出租出借经营资质、从非法渠道购进医疗器械、经营过期不合格产品、虚假宣传、票据账货不符等违法违规行为,依法从严从快立案查处,切实维护公平有序的市场环境。
此外,该局对辖区经营主体资质进行核查,针对长期无实际经营、经营地址无法联系、主动申请退出市场等企业,依规依程序开展清理工作,通过实地核查、多方联络、公告告知等方式,引导企业主动办理注销手续;对拒不配合、长期失联的经营主体,按照法定流程依法办理许可、备案注销,清退市场“僵尸主体”,化解潜在风险。
下一步,南开区市场监管局将以此次清查治理为契机,组织开展问题“回头看”,严防各类违规问题反弹回潮,同时,持续强化日常监管、常态化巡查与普法宣传,全力保障辖区医疗器械市场健康、有序、规范发展。(来源:天津市场监管)