Recce旗下在研抗感染药物R327相关糖尿病足感染临床试验获澳大利亚人类研究伦理委员会批准，大幅扩宽澳大利亚地区3期试验受试者范围，正式进入关键3期阶段。本次获批将入组范围从仅轻度感染患者扩展至中重度患者，新增膝下感染性溃疡病例，同时允许以单个溃疡为单位开展主要终点分析，可招募患者池显著扩大。此前该药物1/2期试验已达成所有主要终点，患者耐受性良好。
目前Recce同步推进澳大利亚、印尼两项糖尿病足感染3期试验：印尼项目依托当地合作方推进，享有快速审评资格，试验成本更低，计划在5个临床中心累计入组最多310名患者。公司管线还覆盖尿路感染/尿脓毒症、烧伤创面感染等抗感染适应症，R327靶向细菌三磷酸腺苷生成过程，对ESKAPE耐药菌有活性，试验中暂未观察到耐药性产生。
公司已签署一份非约束性10年独家授权意向书，授权区域涵盖沙特阿拉伯等多个中东、北非国家，区域内超8400万糖尿病患者，条款包含首付款、最高350万美元里程碑付款，按净销售额30%分成，年销售额超5000万美元部分额外计提6%特许权使用费。该意向书不具备约束效力，仅为早期商业化动向。
- 后续核心观察点：澳印两地受试者入组速度、项目整体进度是否滞后、印尼合作方降本控风险的相关佐证、后续绑定区域上市的商业化里程碑进展
- 潜在风险点：任一市场入组停滞、试验进度大幅滞后、商业化始终停留于非约束性意向阶段、后期安全性或疗效数据不及1/2期表现
