细分赛道高增长，行业地位领先
中国CRO服务市场呈现高速增长态势，2021年至2025年复合年增长率达16.3%，预计2025年至2030年将继续以11.0%的复合年增长率增长，到2030年市场规模将达286亿美元。其中，心血管代谢疾病领域表现尤为突出，2021年至2025年中国市场复合年增长率达15.2%，预计2025年至2030年将进一步增长至15.8%。
鼎泰药研作为中国领先的新型合同研究组织(CRO)，专注于为全球制药公司及科研机构提供以疾病生物学为基础的一体化解决方案。根据弗若斯特沙利文数据，按2025年相关收入计算，鼎泰药研是中国心血管代谢疾病非临床研究领域的第一大CRO，同时以相关收入计跻身中国有效性研究领域的第三大CRO。
业务模式独特，技术壁垒高筑
鼎泰药研的核心竞争力在于其"新型CRO"业务模式，超越传统CRO作为外部服务方承接分散任务的角色，转型成为客户的战略性研发合作伙伴。公司高度聚焦临床价值，在心血管代谢疾病、中枢神经系统疾病、眼科、自身免疫性疾病及肿瘤等领域积累了深厚专业知识及丰富经验。
公司的技术优势体现在拥有中国最全面的非人灵长类动物(NHP)疾病模型组合之一，涵盖30多种模型，支持心血管代谢、中枢神经系统、眼科及自身免疫性疾病研究。综合生物标志物及转化医学平台提供免疫学、细胞及分子检测，辅以高灵敏度、稳健性和通量特性的质谱生物分析。在寡核苷酸疗法、单克隆、双特异性及多特异性抗体、ADC等先进疗法领域积累广泛项目经验，并采用新方法(NAMs)提升对特定疗效或毒性终点的临床预测性。
截至2025年12月31日，公司已为超过750名客户提供非临床服务，为超过130名客户提供临床服务，帮助客户获得国家药监局超过240项批准及海外监管机构超过50项批准。公司持有良好实验室规范(GLP)认证及国际实验动物评估和认证协会(AAALAC)的双重认证，能够为客户在全球主要市场的注册申报提供支持。
财务表现亮眼，盈利能力突出
公司财务数据显示出强劲的增长势头和盈利能力：
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收入稳定增长：2023年、2024年及2025年分别录得收入人民币7.67亿元、7.13亿元及7.50亿元。2025年收入较2024年增长5.2%，主要得益于临床试服务收入的显著增加。
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毛利率行业领先：截至2023年、2024年及2025年12月31日止年度的毛利率分别为46.9%、30.0%及34.5%，总体上超越行业平均水平。
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净利润扭亏为盈：2023年、2024年及2025年分别录得年内亏损人民币5194.6万元、2.52亿元及盈利7996.3万元。2025年实现扭亏为盈，主要由于生物资产公允价值变动产生收益人民币2.88亿元。
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经调整净利润暴增：剔除以权益结算以股份为基础的付款开支、赎回负债账面价值变动、上市开支及相应所得税影响后，2025年经调整净利润达3.45亿元，较2024年的亏损1235.8万元大幅增长28倍，展现出强劲的盈利能力。
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EBITDA显著改善：2025年EBITDA达3.56亿元，较2024年的846.4万元增长41倍，EBITDA利润率达47.4%，显示公司运营效率大幅提升。
| 财务指标 | 2023年 | 2024年 | 2025年 | 2025年同比变化 |
|---|---|---|---|---|
| 收入(亿元) | 7.67 | 7.13 | 7.50 | +5.2% |
| 毛利率 | 46.9% | 30.0% | 34.5% | +4.5个百分点 |
| 年内利润(亿元) | -0.52 | -2.52 | 0.80 | 扭亏为盈 |
| 经调整净利润(亿元) | - | -0.12 | 3.45 | +28倍 |
| EBITDA(亿元) | - | 0.08 | 3.56 | +41倍 |
| EBITDA利润率 | - | - | 47.4% | - |
业务分部表现分析
公司收入主要来自非临床研究服务和临床试服务两大板块：
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非临床研究服务：2023年、2024年及2025年收入分别为5.94亿元、5.31亿元及5.40亿元，占总收入比例分别为77.4%、74.4%及72.0%。尽管收入占比略有下降，但仍是公司核心收入来源。其中，动物模型研究收入占非临床研究服务收入的97%以上，显示公司在该领域的强势地位。
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临床试服务：2023年、2024年及2025年收入分别为1.44亿元、1.69亿元及1.92亿元，占总收入比例分别为18.8%、23.7%及25.6%。收入持续增长，2025年较2023年复合增长率达15.9%，显示公司在临床试服务领域的快速扩张。
| 业务板块 | 2023年收入(亿元) | 2024年收入(亿元) | 2025年收入(亿元) | 2025年收入占比 | 2023-2025年复合增长率 |
|---|---|---|---|---|---|
| 非临床研究服务 | 5.94 | 5.31 | 5.40 | 72.0% | -4.8% |
| 临床试服务 | 1.44 | 1.69 | 1.92 | 25.6% | 15.9% |
| 销售研究动物 | 0.26 | 0.13 | 0.18 | 2.3% | -15.0% |
| 其他服务 | 0.03 | 0.00 | 0.00 | 0.1% | -100.0% |
| 总收入 | 7.67 | 7.13 | 7.50 | 100.0% | -1.1% |
客户结构多元化，海外市场拓展迅速
公司客户群包括全球范围内的商业化阶段制药公司、早期生物科技公司及知名科研机构。于往绩记录期各年度，对前五大客户的销售额不超过同年总销售额的30%，客户集中度较低，风险分散。
值得注意的是，公司海外市场拓展成效显著：
- 2023年海外收入占比13.3%，2024年为14.2%，2025年大幅提升至25.6%
- 美国市场收入从2024年的6773.9万元增长至2025年的1.23亿元，增长81.6%
- 欧洲市场收入从2024年的2725.8万元增长至2025年的6024.2万元，增长121.0%
| 地区 | 2024年收入(万元) | 2025年收入(万元) | 收入增长 | 占总收入比例(2025) |
|---|---|---|---|---|
| 中国内地 | 61,800.4 | 55,800.0 | -9.7% | 74.4% |
| 美国 | 6,773.9 | 12,300.0 | +81.6% | 16.4% |
| 欧洲 | 2,725.8 | 6,024.2 | +121.0% | 8.0% |
| 其他海外地区 | 0.0 | 900.0 | - | 1.2% |
| 总计 | 71,300.1 | 75,024.2 | +5.2% | 100.0% |
海外收入的快速增长主要得益于公司在非临床研究服务的研究模型方面的竞争优势，以及国际客户对公司服务质量的认可。
生物资产规模庞大，成为核心竞争力
公司生物资产主要包括用于非临床研究和繁殖的NHP，是公司重要的战略资源和核心竞争力之一：
- 数量快速增长：截至2023年、2024年及2025年12月31日，公司分别拥有5,981只、13,274只及18,809只NHP
- 价值显著提升：生物资产公允价值从2023年的4.93亿元增加至2025年的13.47亿元，两年增长173.2%
- 市场价格波动：三至五岁岁食蟹猴的市场价格由2023年底的每只11.25万元降至2024年底的8.15万元，随后增至2025年底的10.20万元
| 生物资产指标 | 2023年 | 2024年 | 2025年 | 2023-2025年变化 |
|---|---|---|---|---|
| NHP数量(只) | 5,981 | 13,274 | 18,809 | +18,809只(+214.5%) |
| 生物资产价值(亿元) | 4.93 | 8.26 | 13.47 | +8.54亿元(+173.2%) |
| 3-5岁食蟹猴价格(万元/只) | 11.25 | 8.15 | 10.20 | -1.05万元(-9.3%) |
| 生物资产公允价值变动(亿元) | -0.17 | -0.58 | +2.88 | +3.05亿元 |
生物资产的公允价价值变动对公司业绩影响显著，2025年录得生物资产公允价值变动收益2.88亿元，成为公司扭亏为盈的关键因素之一。
募集资金用途明确，聚焦产能扩张与技术升级
公司计划将本次IPO募集资金净额按以下比例使用：
- 约30.0%用于产能扩张及设施升级
- 约20.0%用于持续拓展及强化NAMs平台，与顶尖学术机构及创新制药公司建立合作关系
- 约10.0%用于建立转化科学与创新中心，进一步强化技术专长及创新能力
- 约15.0%用于组建国际业务拓展团队及建立员工发展框架
- 约15.0%用于潜在收购中国及海外合适的CRO企业及相关资产
- 约10.0%用于营运资金及一般企业用途
产能扩张方面，公司正在中国南京市建设一个新实验室设施综合体，规划总建筑面积约为23,400平方米，预计于2026年下半年全面投入运营。该基地将作为符合国内外GLP及AAALAC标准的药物安全性评价服务平台，进一步提升公司的服务能力。
风险因素中的隐藏机遇
尽管招股书列出多项风险因素，但部分风险也蕴含潜在机遇：
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生物资产公允价值波动风险：虽然生物资产价格波动可能对业绩造成影响，但公司通过扩大NHP种群规模和优化种群结构，能够从长期享受NHP资源稀缺带来的价值提升
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依赖主要供应商风险：公司向最大供应商的采购额占总采购额比例较高，但这也反映出公司在NHP采购方面的规模优势和议价能力
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行业竞争风险：CRO行业竞争激烈，但公司在心血管代谢疾病领域的领先地位和差异化服务能力，有助于在竞争中脱颖而出
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监管政策变化风险：尽管监管政策变化可能带来不确定性，但公司已通过GLP认证和AAALAC认证，具备应对监管变化的能力，同时严格的监管也将淘汰行业内竞争力较弱的企业，有利于市场份额向头部企业集中
点评分析
鼎泰药研作为中国心血管代谢疾病非临床研究领域的龙头企业，凭借其全面的NHP疾病模型组合、领先的技术平台和一体化服务能力，在快速增长的CRO市场中占据有利地位。公司财务表现亮眼，2025年经调整净利润达3.45亿元，较2024年大幅增长28倍，显示出强劲的盈利能力和运营效率提升。
公司的核心优势在于：
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技术壁垒高：拥有中国最全面的NHP疾病模型组合之一，在心血管代谢疾病领域处于领先地位
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业务模式创新：超越传统CRO角色，成为客户的战略性研发合作伙伴，提供从非临床到临床的一体化服务
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客户结构多元：服务超过750家非临床客户和130家临床客户，前五大客户收入占比低于30%
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国际化布局加速：海外收入占比从2024年的14.2%提升至2025年的25.6%，国际市场拓展成效显著
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财务表现优异：毛利率高于行业平均水平，经调整净利润和EBITDA均实现大幅增长
未来，随着中国CRO市场的持续增长，以及公司产能扩张、技术升级和国际业务拓展，鼎泰药研有望进一步巩固其市场地位，实现业绩的持续增长。特别是在心血管代谢疾病、中枢神经系统疾病等细分领域，公司有望凭借其技术优势和经验积累，获得更多市场份额。
风险方面，投资者需关注生物资产价格波动、行业竞争加剧以及监管政策变化等因素可能对公司业绩带来的影响。但总体而言，鼎泰药研作为行业领先的新型CRO企业，具备强劲的增长动力和长期投资价值。
