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圣湘生物回复监管问询 体外诊断业务下滑18.87% 海济药业业绩承诺超额完成

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圣湘生物科技股份有限公司(以下简称“圣湘生物”)于近日披露了对上交所科创板公司管理部《关于圣湘生物科技股份有限公司2025年年度报告的信息披露监管问询函》的回复公告。公告对公司体外诊断业务营收下滑、收购海济药业相关事项、应收账款增长、股权投资、研发支出资本化等七大问题进行了详细说明,中审众环会计师事务所(特殊普通合伙)作为审计机构对回复内容的真实性和准确性进行了核查并出具了无异议意见。

公告显示,圣湘生物2025年体外诊断业务营收合计11.55亿元,同比下滑18.87%,营业成本合计3.11亿元,同比增长2.01%。公司表示,营收下滑主要受增值税税率上调、集采政策及呼吸道样本检测阳性率下降等多重因素影响,而成本上升则主要系销售人份数增加所致。分业务看,试剂业务中分子诊断收入同比下降21.10%,免疫诊断收入则大幅增长703.97%;仪器业务收入同比下降16.13%,但整体毛利率由-18%大幅提升至18%,主要得益于并购红岸基元带来的血液形态学检测仪器收入及测序仪设备销量增加。

针对销售费用中咨询费及销售佣金合计1.74亿元、同比增长249.76%的情况,公司解释称主要系2025年1月31日将中山圣湘海济生物医药有限公司(以下简称“圣湘海济”)纳入合并报表范围所致。剔除圣湘海济并表影响后,公司原有业务咨询费及销售佣金同比下降约70%。圣湘海济的咨询费及销售佣金主要发生在生长激素领域,其前10大服务商合计金额为3905.54万元,均为市场管理和推广服务。

在备受关注的收购海济药产业务方面,公告披露,海济药业主营生长激素产品,2025年实现营收4.84亿元,同比增长9.22%;实现净利润1.85亿元,同比增长77.21%,当期净利润业绩承诺完成率达132.5%。分产品看,其高毛利的人生长激素注射液(水针剂)销量同比大幅增长121.06%,成为业绩增长的主要驱动力。公司对海济药业的合并成本为12亿元,确认商誉7.34亿元、或有对价3.93亿元。海济药业可辨认净资产公允价值评估增值主要源于无形资产,增值率高达9357.82%,其中技术类无形资产增值14,652.73万元,增值率50,001.89%。

应收账款方面,公司2025年末应收账款为6.21亿元,较期初增长17.4%,其中一年以内应收账款为5.41亿元,同比增长45.19%。公司称,应收账款增长主要系并购圣湘海济、红岸基元及适度调整信用政策所致。截至2026年1-4月,主要超期客户已累计回款近7,000万元。

此外,公告还对公司13.15亿元股权投资的具体情况、研发支出资本化的合理性(2025年资本化率25.75%,与同行业可比公司水平基本一致)、5年以上其他应收款大幅增长(主要系并购海济药业带来)以及营业外支出“其他类”显著增长(主要系提前偿还IFC贷款形成违约金1,349万元)等问题进行了说明。

公司表示,各项业务均按计划有序开展,不存在长期停滞或减值迹象的项目。年审会计师则认为,公司对相关问题的回复与审计情况总体一致,相关会计处理符合企业会计准则规定。


圣湘生物体外诊断业务2025年营收及同比变化

业务分类 应用领域/技术类型 2024年收入(万元) 2025年收入(万元) 收入变化幅度
试剂 分子 100,480.30 87,357.21 -21.10%
试剂 生化 15.84 36.60 -56.72%
试剂 免疫 227.04 28.24 703.97%
仪器 分子诊断 6,988.00 8,332.17 -16.13%
仪器 血液与凝血 3,069.35
检测服务 第三方检测 4,741.47 6,637.89 -28.57%
合计 115,522.00 142,392.11 -18.87%

圣湘生物仪器业务2024-2025年收入及毛利率情况

仪器业务 2025年收入(万元) 2025年营收占比 2025年毛利率 2024年收入(万元) 2024年营收占比 2024年毛利率
自产仪器 5,058.62 50.30% 0.19% 1,322.03 15.87% -68.13%
经销仪器 4,998.73 49.70% 35.71% 7,010.14 84.13% -8.82%
合计 10,057.35 100% 18% 8,332.17 100% -18%

海济药业2024-2025年主要财务数据

项目 2025年(万元) 2024年(万元) 同比变动
营业收入 48,406.36 44,318.12 9.22%
营业成本 5,740.54 4,677.89 22.72%
毛利率 88.14% 89.44% -1.3%
净利润 18,549.82 10,467.60 77.21%

海济药业主导产品2024-2025年销售情况

产品 项目 2025年 2024年 同比变动
注射用人生长激素(粉针剂) 销量(万瓶) 379.14 431.86 -12.21%
单价(万元) 0.04 0.06 -27.76%
主营收入(万元) 16,633.67 26,229.17 -36.58%
毛利率 83.08% 88.25% -5.17%
人生长激素注射液(水针剂) 销量(万瓶) 85.58 38.71 121.06%
单价(万元) 0.37 0.46 -20.24%
主营收入(万元) 31,368.00 17,790.59 76.32%
毛利率 91.79% 92.46% -0.67%

圣湘生物主要私募基金投资情况(截至2025年末)

序号 基金名称 持股比例(认缴) 累计投入(元) 转让/赎回(元) 累计收益(元) 2025年末账面价值(元)
1 苏州金阖二期股权投资合伙企业(有限合伙) 7.30% 100,000,000.00 12,990,913.05 47,499,070.75 134,508,157.70
2 苏州金阖三期股权投资合伙企业(有限合伙) 4.75% 40,000,000.00 10,621,579.82 50,621,579.82
3 湖南湘江圣湘生物产业基金合伙企业(有限合伙) 50.00% 200,000,000.00 9,087,494.80 209,087,494.80
4 嘉兴康沃拓杰创业投资合伙企业(有限合伙) 30.58% 35,000,000.00 -228,840.40 34,771,159.60
5 常州灵仲创业投资合伙企业(有限合伙) 19.80% 8,000,000.00 8,000,000.00
合计 - 383,000,000.00 12,990,913.05 66,979,304.97 436,988,391.92

圣湘生物2023-2025年研发支出资本化情况

序号 项目名称 累计投入金额(万元) 累计资本化金额(万元) 立项时间 开始资本化时点 截至2025年末进展 已获证产品累计资本化金额(万元) 占比
1 个体化用药指导系列产品 7,883.47 1,441.03 2020年5月 2022年10月 获得9个三类产品证书 711.50 49%
2 妇幼肠道诊断系列产品 15,027.94 2,391.49 2018年6月 2022年10月 获得7个三类产品证书 1,262.18 53%
3 高通量测序系列产品 23,066.26 3,415.38 2022年8月 2023年9月 测序仪已获批 1,363.38 40%
4 呼吸道病原体诊断系列产品 31,171.46 5,624.08 2021年7月 2022年10月 获得21个注册证 2,998.45 53%
5 提取及自动化系列产品 22,271.14 3,864.71 2020年3月 2022年10月 获得13个注册证 315.14 8%
6 血液安全系列产品 13,426.77 512.60 2018年4月 2022年10月 获得1个产品证书 3.57 1%
7 免疫检测系列产品 12,731.02 1,676.32 2023年3月 2024年7月 获得CE认证88个,NMPA证书50项 127.10 8%
8 肝炎诊断系列产品 5,754.95 1,319.52 2019年3月 2023年4月 获得1个三类产品证书 332.93 25%
9 肿瘤早筛早诊产品 7,265.82 27.15 2020年9月 2022年10月 研发及临床阶段 - -
合计 138,598.83 20,272.27 - - - 7,114.25 35%

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