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今年“双目录”申报已完成,同时申报医保目录和商保目录44份

澎湃新闻

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6月11日,据国家医保局消息,2026年基本医保目录及商保创新药目录调整申报已于6月10日20:00结束。申报期间共收到818份药品申报材料,包括目录外药品570份(单独申报基本目录509份,单独申报商保创新药目录17份,同时申报基本目录和商保目录44份),目录内药品248份,总体数量较2025年进一步增加。

国家医保局表示,下一步将对收到的申报材料逐一进行形式审查,并就初审结果向社会公示。

医保目录调整工作一年一次,2025年还推出了首版商保创新药目录。今年“双目录”启动申报将较往年提前1个月左右。5月9日晚间,国家医保局就发布了《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案(征求意见稿)》等文件。5月31日,国家医保局正式发布《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》。

在申报条件上,征求意见稿明确目录外西药和中成药的截止时间是“本方案正式印发之日(含)”。国家医保局表示,因今年整体工作时间提前,《工作方案》在社会公开征求意见过程中,收到较多企业关于适当延长截止日期的反映。为尽量减少对行业的影响,更好体现对医药创新的支持,在国家药监部门大力支持下,决定将药品申报条件的截止时间延后为“6月10日前已正式获批或完成技术评审”。自2027年开始,截止日期将确定为方案发布之日。

今年双目录调整工作的一大亮点是首次允许“预申报”,即允许申报开始时尚未正式获批、但已经完成技术评审的药品进行预申报。国家医保局表示,这主要是为了减少对创新药行业的影响,而进行预申报的药品,也需在规定时间前按要求补充提交正式的药品注册批件,审核后符合条件的即可纳入今年目录调整范围。

此外,今年的目录调整方案明确提出,说明书中“禁忌”“不良反应”“注意事项”仍为“尚不明确”且未按期完善的中成药,将作为重点考虑调出目录的品种。对此,湘财证券研报指出,医保支付端与药监注册端对“三不明”中成药的双重要求,标志着中成药行业从经验医学向循证医学和价值回归的强制转型,同时,放宽创新药申报时限、增设预申报机制,续约规则向 1 类原研创新药倾斜,为具备差异化创新的优质中药腾出市场空间。

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