药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，苏州第三制药厂有限责任公司的ZJ-KWP（头孢克肟片）生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20262156，首次公示信息日期为2026年06月11日。
该药物剂型为片剂，规格为0.2g（按C16H15N5O7S2计），用法用量为单次口服给药1片，每周期服一片，受试制剂和参比制剂交叉给药，共给药2周期。本次试验主要目的为评价中国健康成年试验参与者空腹条件下单次单剂量口服头孢克肟片受试制剂和参比制剂后的药代动力学特点和生物等效性；次要目的为研究受试制剂和参比制剂在中国健康成年试验参与者中的安全性。
ZJ-KWP为化学药物，适应症为敏感菌株引起的急性感染，包括上呼吸道感染（如中耳炎等）、下呼吸道感染（如支气管炎）、泌尿系统感染（如膀胱炎、膀胱尿道炎、单纯性肾盂肾炎）。敏感菌感染指由对特定抗生素敏感的细菌引发的感染，常见症状有发热、局部红肿等，需通过细菌培养和药敏试验确诊。
本次试验主要终点指标包括AUC0-t、AUC0-∞、Cmax；次要终点指标包括Tmax、通过不良事件、严重不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查及12导联心电图等进行的安全性评价。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数24人。
