药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，湖南千金湘江药业股份有限公司的盐酸普拉克索片在中国健康试验参与者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性预试验已启动。临床试验登记号为CTR20261935，首次公示信息日期为2026-06-04。
该药物剂型为片剂，用法用量为口服，按随机表给药，每次一片，每周期用药1次。本次试验主要目的为比较受试制剂与参比制剂在健康试验参与者体内的药代动力学行为，评估生物等效性可能性；次要目的为观察健康试验参与者口服两种制剂的安全性。
盐酸普拉克索片为化学药物，适应症为成人特发性帕金森病的体征和症状（可单独或与左旋多巴联用）及中度到重度特发性不宁腿综合征。帕金森病是中枢神经退行性疾病，表现为震颤、运动迟缓等；不宁腿综合征是腿部不适感，夜间加重，影响睡眠。诊断依赖临床表现和相关检查。
本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括Tmax、t1/2z、λz、Ct、AUC_%Extrap，以及不良事件、实验室检查等安全性指标。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数12人。
