6月4日消息，国家药品监督管理局旗下上海市食品药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年5月25日至2026年5月31日，上海市食品药品检验研究院对3家企业5种产品19批次生物制品予以签发。
| 上市许可持有人 | 予以签发批号数量 |
|---|---|
| 国药集团上海血液制品有限公司 | 10 |
| CSL Behring AG | 5 |
| 上海莱士血液制品股份有限公司 | 4 |
| 总计 | 19 |
共批签发12批次人血白蛋白，其中CSL Behring AG获批5批次；国药集团上海血液制品有限公司获批7批次。
对3批次静注人免疫球蛋白予以签发，获得批签发的企业为国药集团上海血液制品有限公司。
对2批次人凝血因子Ⅷ予以签发，获得批签发的企业为上海莱士血液制品股份有限公司。
对1批次人纤维蛋白粘合剂予以签发，获得批签发的企业为上海莱士血液制品股份有限公司。
对1批次人纤维蛋白原予以签发，获得批签发的企业为上海莱士血液制品股份有限公司。
附：生物制品批签发产品公示情况汇总
| 序号 | 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 人血白蛋白 | P100942477 | 2028.12 | CSL Behring AG | 批签沪（进）检20260375 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 2 | 人血白蛋白 | P100942478 | 2028.12 | CSL Behring AG | 批签沪（进）检20260376 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 3 | 人血白蛋白 | P100943713 | 2028.11 | CSL Behring AG | 批签沪（进）检20260377 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 4 | 静注人免疫球蛋白 | 202601005 | 2029年1月13日 | 国药集团上海血液制品有限公司 | 批签沪检20260352 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 5 | 静注人免疫球蛋白 | 202601007 | 2029年1月19日 | 国药集团上海血液制品有限公司 | 批签沪检20260354 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 6 | 静注人免疫球蛋白 | 202601010 | 2029年1月28日 | 国药集团上海血液制品有限公司 | 批签沪检20260357 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 7 | 人血白蛋白 | 202601006 | 2031年1月16日 | 国药集团上海血液制品有限公司 | 批签沪检20260359 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 8 | 人血白蛋白 | 202601007 | 2031年1月19日 | 国药集团上海血液制品有限公司 | 批签沪检20260360 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 9 | 人血白蛋白 | 202601008 | 2031年1月22日 | 国药集团上海血液制品有限公司 | 批签沪检20260361 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 10 | 人血白蛋白 | 202601009 | 2031年1月25日 | 国药集团上海血液制品有限公司 | 批签沪检20260362 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 11 | 人血白蛋白 | 202601010 | 2031年1月28日 | 国药集团上海血液制品有限公司 | 批签沪检20260363 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 12 | 人血白蛋白 | 202602013 | 2031年2月5日 | 国药集团上海血液制品有限公司 | 批签沪检20260364 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 13 | 人血白蛋白 | 202602014 | 2031年2月7日 | 国药集团上海血液制品有限公司 | 批签沪检20260365 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 14 | 人凝血因子Ⅷ | 202602H008 | 2028年2月10日 | 上海莱士血液制品股份有限公司 | 批签沪检20260370 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 15 | 人纤维蛋白粘合剂 | 202502S025 | 2027年7月11日 | 上海莱士血液制品股份有限公司 | 批签沪检20260371 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 16 | 人凝血因子Ⅷ | 202603H009 | 2028年3月3日 | 上海莱士血液制品股份有限公司 | 批签沪检20260413 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 17 | 人纤维蛋白原 | 202603F023 | 2029年3月6日 | 上海莱士血液制品股份有限公司 | 批签沪检20260416 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 18 | 人血白蛋白 | P100924549 | 2028.12 | CSL Behring AG | 批签沪（进）检20260373 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 19 | 人血白蛋白 | P100928617 | 2028.12 | CSL Behring AG | 批签沪（进）检20260374 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
