2026年6月3日，ADC Therapeutics SA公布3期LOTIS - 5确证性试验topline数据，评估了ZYNLONTA与利妥昔单抗联合治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）的效果。
试验达到无进展生存期（PFS）主要终点，具有统计学显著性（风险比[HR] = 0.73；双侧p值 = 0.008），ZYNLONTA联合利妥昔单抗组中位PFS为6.1个月，R - GemOx组为4.7个月。联合组总体缓解率（ORR）为58.1%，对照组为45.2%；完全缓解（CR）率为39.5%，对照组为26.7%；中位缓解持续时间（DOR）为9.2个月，对照组为7.7个月；中位完全缓解持续时间（DoCR）为16.8个月，对照组为12.3个月。在达到CR的患者中，24个月时，联合组有48.5%的患者仍处于CR状态，而对照组为16.7%。
各治疗组治疗中出现的不良事件（TEAE）发生率相似（98.5%对97.5%），试验组严重不良事件（SAE）发生率较高（49.0%对34.5%）。联合组5级TEAE发生率较高（13.2%对4.6%），且大多数发生在75岁及以上患者中。联合组导致任何药物停用的TEAE发生率较高（25.5%对9.1%）。
公司计划在准备提交补充生物制品许可申请（sBLA）时与美国FDA讨论联合疗法的获益 - 风险特征，8月举行sBLA预提交会议，为2026年第四季度提交sBLA做准备。此外，公司将继续评估价值最大化的替代方案，包括成本削减举措。
公司管理层将于美国东部时间当天下午4:30举行电话会议讨论研究结果。
