欧盟委员会批准安进公司的Imdylltra用于治疗晚期小细胞肺癌
美股AI助手
2026年6月3日,安进公司(纳斯达克股票代码:AMGN)宣布欧盟委员会已批准IMDYLLTRA(塔拉他单抗)单药疗法,用于治疗接受铂类一线化疗期间或之后疾病进展、需全身治疗的成年广泛期小细胞肺癌(ES - SCLC)患者。
获批基于DeLLphi - 304研究,该研究显示,与标准化疗相比,IMDYLLTRA使死亡风险降低40%,中位总生存期显著延长超五个月(13.6个月 vs. 8.3个月)。
IMDYLLTRA安全性特征与已知情况相符,常见不良反应包括细胞因子释放综合征(CRS)、食欲减退、发热等,严重不良反应主要是CRS和发热。
安进针对IMDYLLTRA开展全面临床开发计划,包括DeLLphi系列研究,评估其单药及联合疗法用于SCLC早期阶段和早期治疗线的效果。
后续市场需关注IMDYLLTRA在更多临床试验中的表现,以及其对小细胞肺癌治疗格局的影响。