HkeyBio新平台上线:AIH、PBC和IgAN模型矩阵助力自身免疫性新药研发“一药多筛”
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2026年6月3日,禾开生物宣布推出覆盖自身免疫性肝炎(AIH)、原发性胆汁性胆管炎(PBC)和IgA肾病(IgAN)的临床前疾病模型平台,将标准化啮齿动物模型与非人灵长类动物(NHP)研究能力结合,支持全球创新药物研发机构开展多项研究。
全球自身免疫性疾病研发增长,新机制成热点,采用“一个分子,多种适应症”策略,但临床前研究与临床获益存在转化差距。美国FDA、欧洲EMA和国际ICH鼓励提高临床预测能力和研发效率。
禾开生物管理层称,传统单一疾病模型无法满足需求,构建研究平台可提供更具临床相关性的支持,助研发团队识别潜力和风险,推动创新疗法进入临床。
AIH全球患病率约为每10万人中15.65例且呈上升趋势,现有治疗方案有问题,新型治疗策略在推进;PBC有创新疗法获批,但仍面临疾病进展等挑战;IgAN是常见原发性肾小球疾病,相关疗法取得进展。
当前动物模型存在问题,禾开生物建立涵盖AIH、PBC和IgAN的标准化疾病模型系统,重点关注优化动物品系等方面,可支持候选药物筛选等研究。其还在推进NHP研究系统开发,未来有望支持多项评估和研究。
禾开生物通过结合啮齿动物和NHP研究能力,构建完整研发链条,提高临床前研究转化预测能力,帮助合作伙伴优化决策,推动创新疗法进入临床。禾开生物是专注自身免疫和炎症性疾病的临床前CRO,提供多项研究服务。