安进公司（纳斯达克股票代码：AMGN）宣布欧盟委员会已批准IMDYLLTRA（塔拉他单抗），用于治疗以铂类为基础一线化疗期间或之后疾病进展、需全身治疗的晚期小细胞肺癌成年患者。
获批基于DeLLphi - 304研究，该全球3期试验显示，与化疗相比，IMDYLLTRA使死亡风险降低40%，总生存期中位数延长超5个月（13.6个月对比8.3个月；风险比0.60；95%置信区间0.47 - 0.77；p < 0.001）。
IMDYLLTRA安全性特征与其已知特征一致，常见不良反应有细胞因子释放综合征（56.7%）、食欲减退（36.4%）等，严重不良反应为细胞因子释放综合征（19.7%）和发热（4.7%）。
安进IMDYLLTRA临床开发计划包括DeLLphi系列试验，评估其单药及联合治疗，用于小细胞肺癌早期及更早期治疗线。
后续需关注IMDYLLTRA在其他临床试验中的表现，以及其在实际临床应用中的效果和安全性。
