2026年6月3日，强生公司宣布对评估尼波卡利单抗治疗中重度干燥综合征成人患者的2期DAHLIAS研究进行的新生物标志物探索性分析显示，自身抗体和免疫球蛋白G（IgG）水平升高的参与者表现出更高的临床缓解率，数据将在2026年欧洲风湿病联盟大会公布。
此前2期研究数据显示，尼波卡利单抗可降低干燥综合征活动度和严重程度，有潜力改善全身性症状及患者困扰症状。当前分析中，自身抗体高亚组接受尼波卡利单抗治疗的患者缓解率高于总体参与者人群（62.5%对51.9%）。这些数据支持在3期DAFFODIL研究中继续探索尼波卡利单抗作为系统性干燥综合征管理的潜在免疫选择性方法。
尼波卡利单抗是免疫选择性新生儿Fc受体阻断剂，唯一获FDA突破性疗法认定和快速通道认定、用于治疗中重度干燥综合征成人患者的FcRn阻断剂。FDA和EMA已给予尼波卡利单抗多项关键认定。
DAHLIAS研究是2期多中心、随机、安慰剂对照、双盲、剂量范围研究。干燥综合征是常见自身抗体驱动疾病，全球约400万人受影响，尚无获批针对潜在病因和全身性特征的治疗方法。
