2026年6月3日，强生公司宣布2期JASMINE研究中，尼波卡利单抗达到以SRI - 4衡量的24周降低疾病活动度主要研究终点，至52周时中度至重度系统性红斑狼疮（SLE）成人患者疾病活动度持续降低。研究结果将在2026年欧洲风湿病联盟伦敦大会公布。
该研究在第24周达到主要研究终点，尼波卡利单抗15mg/kg加背景治疗药物组达SRI - 4应答比例（53.5%）高于安慰剂组（46.7%）；在自身抗体阳性患者人群中，第52周时SRI - 4应答率（58.2%对36.1%）和LLDAS达标率（38.9%对18.0%）更高；第52周，尼波卡利单抗15mg/kg治疗组SRI - 4应答率（53.6%）高于安慰剂组（39.7%）；更多接受尼波卡利单抗15mg/kg治疗的患者达到LLDAS（37.5%对20.5%）。尼波卡利单抗安全性与之前研究一致，常见不良反应为鼻咽炎、头痛、尿路感染和恶心。
尼波卡利单抗旨在选择性阻断新生儿Fc受体，降低循环致病性免疫球蛋白（IgG）自身抗体和免疫复合物水平，针对疾病根本原因，保留关键免疫功能。今年早些时候其获美国FDA系统性红斑狼疮快速通道资格认定，3期GARDENIA研究正在招募患者。
系统性红斑狼疮是慢性自身免疫性疾病，全球有300万至500万人受其影响，美国约有45万人患病。尼波卡利单抗还在自身抗体领域其他细分领域研究，美FDA和欧EMA已授予其多项重要资格认定。
