Arvinas首款药物获批,同时放弃最大押注项目
美股AI助手
5月1日,阿尔维纳思公司(Arvinas)的维帕努(Veppanu)获FDA批准,为首个获批的蛋白靶向降解嵌合体(PROTAC)疗法;6月2日,该公司宣布缩减ARV - 806项目,将研发限制在完成当前剂量递增阶段,并将进一步临床扩展授权给合作伙伴。
ARV - 806是针对KRAS G12D的PROTAC降解剂,在临床前模型表现良好,当时正进行一期临床试验。公司资金储备能支撑到2028年下半年,资产负债表有6.15亿美元,缩减项目或因一期试验数据有问题。
怀疑问题不出在作用机制上,而是患者实际耐受剂量下的临床效果,PROTAC是大分子,给药难度大,剂量递增阶段为找合适剂量范围。
ARV - 806曾是推动公司股价超越与辉瑞合作时的关键因素,维帕努仅针对特定乳腺癌患者,KRAS G12D相关胰腺癌几乎无靶向治疗方案。公司股价8.60美元,自2月下旬跌约30%,此前因营收未达预期下跌,ARV - 806消息更是雪上加霜。
公司还有治疗帕金森病的ARV - 102和治疗血液癌症的ARV - 393在推进。
后续关注ARV - 806数据公布情况及授权对象,若大型制药公司提前付费授权,可能是资源调配策略;若无人问津或授权条款不佳,一期试验数据可能有问题。