药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，广州汇元医药科技有限公司的达格列净片在健康试验参与者中进行的随机、开放、单次给药、两周期、双交叉设计的空腹状态下的生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20262042，首次公示信息日期为2026年6月2日。
该药物剂型为片剂，用法用量为口服，一天一次，每次10mg。本次试验主要目的为考察受试制剂与参比制剂在空腹状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度，评价两制剂是否具有生物等效性；同时评价两种制剂在健康人体中的安全性和耐受性。
达格列净片为化学药物，适应症包括2型糖尿病成人患者（单药或联合治疗改善血糖）、症状性慢性心力衰竭成人患者（降低心血管死亡等风险）、有进展风险的慢性肾脏病成人患者（降低eGFR下降等风险）。2型糖尿病是因胰岛素分泌不足或作用缺陷引发的代谢疾病，表现为高血糖，长期可致多器官损害，诊断依赖血糖检测，需药物及生活方式干预。
本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t和AUC0-∞；次要终点指标包括Tmax、λz、t1/2z、AUC_%Extrap，以及不良事件、严重不良事件、合并用药、临床症状等安全性指标。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募），入组人数相关信息暂未填写。
