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合肥医工医药HY-072808软膏启动III期临床 适应症为特应性皮炎、慢性手部湿疹

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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,合肥医工医药股份有限公司的HY-072808软膏在12岁及以上特应性皮炎或湿疹患者的多中心、开放、单臂临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20262081,首次公示信息日期为2026-06-02。

该药物剂型为软膏,规格为4%,用法用量为特应性皮炎或慢性手部湿疹的治疗部位外涂一薄层药物,轻轻擦匀,并完全覆盖,每天早晚各外用1次,用药时程最长28天。本次试验目的为评估4%浓度的HY-072808软膏用于治疗12岁及以上特应性皮炎或湿疹患者的安全性和有效性。

HY-072808软膏为化学药物,适应症为特应性皮炎、慢性手部湿疹。特应性皮炎是慢性复发性炎症性皮肤病,表现为剧烈瘙痒、湿疹样皮损;慢性手部湿疹病程超3个月,伴瘙痒、干燥等,两者均需长期管理。

本次试验主要终点指标包括4%浓度的HY-072808软膏用于治疗12岁及以上特应性皮炎或湿疹患者的安全性;次要终点指标包括4%浓度的HY-072808软膏用于治疗12岁及以上特应性皮炎或湿疹患者的有效性。

目前,该试验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数650人。

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