斯特勒西斯生物科学公司公布口服、同类首创的PI3K - γ抑制剂依加奈利西单抗的1期临床试验（NCT06533761）结果，该试验纳入21名复发/难治性急性髓系白血病或高危骨髓增生异常综合征患者，数据由蒙特菲奥里爱因斯坦综合癌症中心的医学博士门德尔·戈尔丁格在2026年美国临床肿瘤学会年会上公布。
关键发现：1. 患者均接受过大量前期治疗，预后不佳，29%患者存在TP53缺失或突变，90%有异常细胞遗传学特征，76%接受过两种以上前期治疗，76%曾接受过维奈克拉治疗。2. 改良客观缓解率方面，PI3K - γ高表达患者为50%（6/12），低表达患者为0%（0/8）（p < 0.05），缓解情况包括两名完全缓解患者出现分子和主要细胞遗传学缓解，六名有缓解反应患者中五名中性粒细胞计数迅速改善。3. PI3K - γ高表达患者中位总生存期为27周，低表达患者为9.9周（风险比0.22；95%置信区间0.7 - 0.75）。
依加奈利西单抗在两个剂量水平下耐受性良好，无剂量限制性毒性和内在血液学毒性，多数不良事件与疾病相关，未观察到严重不良事件，无患者因相关不良事件停药。
既往研究显示一线维奈克拉和去甲基化药物治疗失败的复发/难治性疾病患者中位总生存期约2.4个月。
基于结果，斯特勒西斯公司计划将依加奈利西单抗推进到随机扩展队列研究，与去甲基化药物联合用于特定患者。
