6月2日消息，国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年5月25日至2026年5月31日，中国食品药品检定研究院对1批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）予以签发，获得批签发的企业为北京华大吉比爱生物技术有限公司。
对1批次乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）予以签发，获得批签发的企业为北京华大吉比爱生物技术有限公司。
共批签发2批次梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中北京华大吉比爱生物技术有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。
| 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） | 103260405 | 2027年4月13日 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 批签中检20261390 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
| 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 104260404 | 2027年4月26日 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 批签中检20261375 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
| 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） | 102260405 | 2027年4月20日 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 批签中检20261384 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
天眼查数据显示，北京华大吉比爱生物技术有限公司成立日期1994年3月21日，法定代表人张国成，所属行业为医药制造业，企业类型为其他有限责任公司，参保人数213人，注册资本41000万人民币，实缴资本11000万人民币，注册地址为北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室。
