RedHill生物制药公司推进Opaganib用于埃博拉疫情生物防御平台的新型双宿主导向和直接作用抗病毒疗法方案
美股AI助手
RedHill生物制药公司(纳斯达克股票代码:RDHL)正探讨将研究阶段口服药物opaganib用于对抗埃博拉病毒病的潜在合作,包括参与WHO的团结核心临床试验平台及与制药公司合作。
opaganib治疗埃博拉病毒病的依据:3期临床试验中,在标准治疗方案上添加opaganib,使死亡率降低70.2%,患者病毒RNA清除中位时间至少缩短4天,且470名参与者证明其安全性和耐受性良好;临床前研究显示,opaganib可抑制人类巨噬细胞中的埃博拉病毒病,提高存活率,与瑞德西韦联合使用有协同效应;其具有潜在双重作用机制及丝状病毒类活性;是宿主导向疗法,口服给药,易储存和分发。
公司已提供供应准备、安全性和有效性数据,协助开展临床和监管讨论。opaganib正在针对多种适应症研发,未获批和商业销售,无法保证纳入WHO核心平台。
埃博拉病毒病罕见且致命,目前仅两种静脉注射单克隆抗体药物获批,急需宿主导向型小分子疗法。opaganib是首创口服SPHK2选择性抑制剂,已获FDA孤儿药认定,多项研究证明其安全性和耐受性。
RedHill是专业生物制药公司,专注美胃肠道疾病、传染病和肿瘤药物研发和商业化,推广药物Talicia,还有多个关键临床后期研发项目。
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