中国食品药品检定研究院最新公布：26家企业、24种产品、88批次生物制品予以签发

6月2日消息，国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年5月25日至2026年5月31日，中国食品药品检定研究院对26家企业24种产品88批次生物制品予以签发。

共批签发17批次麻腮风联合减毒活疫苗，其中北京生物制品研究所有限责任公司获批6批次；上海生物制品研究所有限责任公司获批11批次。

对15批次口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral）予以签发，获得批签发的企业为北京生物制品研究所有限责任公司（Beijing Institute of Biological Products Co., Ltd.）。

共批签发10批次水痘减毒活疫苗，其中上海生物制品研究所有限责任公司获批3批次；长春百克生物科技股份公司获批6批次；长春祈健生物制品有限公司获批1批次。

共批签发9批次人血白蛋白，其中Grifols Therapeutics LLC获批4批次；博晖生物制药（河北）有限公司获批1批次；国药集团上海血液制品有限公司获批2批次；瑞士杰特贝林生物制品有限公司获批2批次。

对5批次肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）予以签发，获得批签发的企业为中国医学科学院医学生物学研究所。

对5批次A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗予以签发，获得批签发的企业为北京智飞绿竹生物制药有限公司。

对3批次ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗予以签发，获得批签发的企业为北京智飞绿竹生物制药有限公司。

共批签发2批次梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中北京华大吉比爱生物技术有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。

对2批次双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）予以签发，获得批签发的企业为玉溪泽润生物技术有限公司。

共批签发2批次甲型乙型肝炎联合疫苗 Hepatitis A and B Combined Vaccine，其中北京科兴生物制品有限公司SINOVAC BIOTECH CO., LTD.获批1批次；北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD.获批1批次。

对2批次ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）予以签发，获得批签发的企业为康希诺生物股份公司。

共批签发2批次人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中BIO-RAD获批1批次；珠海丽珠试剂股份有限公司获批1批次。

对2批次23价肺炎球菌多糖疫苗予以签发，获得批签发的企业为玉溪沃森生物技术有限公司。

对2批次吸附破伤风疫苗予以签发，获得批签发的企业为成都欧林生物科技股份有限公司。

对1批次人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒（酶联免疫法）予以签发，获得批签发的企业为DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch。

对1批次梅毒快速血浆反应素诊断试剂予以签发，获得批签发的企业为上海科华生物工程股份有限公司。

对1批次冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗予以签发，获得批签发的企业为北京民海生物科技有限公司。

对1批次人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）予以签发，获得批签发的企业为英科新创（厦门）科技股份有限公司。

对1批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）予以签发，获得批签发的企业为北京华大吉比爱生物技术有限公司。

对1批次九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）Recombinant Human Papillomavirus 9-Valent (Types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) Vaccine (Escherichia coli)予以签发，获得批签发的企业为厦门万泰沧海生物技术有限公司 Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd.。

对1批次13价肺炎球菌多糖结合疫苗（破伤风类毒素/白喉类毒素）予以签发，获得批签发的企业为北京民海生物科技有限公司。

对1批次b型流感嗜血杆菌结合疫苗予以签发，获得批签发的企业为玉溪沃森生物技术有限公司。

对1批次破伤风人免疫球蛋白予以签发，获得批签发的企业为华润博雅生物制药集团股份有限公司。

对1批次乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）予以签发，获得批签发的企业为北京华大吉比爱生物技术有限公司。

附：生物制品批签发产品公示情况汇总

附：数据来源
中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示情况汇总