Evogene宣布其子公司Biomica完成合理设计活菌产品BMC128与纳武利尤单抗联用的1期临床研究
美股AI助手
埃沃基因(纳斯达克股票代码:EVGN;特拉维夫证券交易所代码:EVGN)宣布其子公司比奥米卡开发的活细菌产品BMC128与纳武利尤单抗联合用于晚期实体瘤患者的首次人体1期临床试验成功完成。
该开放标签、单臂1期研究招募11名此前接受抗PD - 1免疫治疗后病情进展的晚期实体瘤患者,评估BMC128与纳武利尤单抗联合使用的安全性和耐受性。研究达到主要终点,显示良好安全性和耐受性,无剂量限制性毒性。初步结果显示早期抗肿瘤活性迹象,11名患者中5名在16周联合治疗期后病情稳定,2名在纳武利尤单抗维持治疗两年随访期内仍留研究中,1名达部分缓解。转化分析显示与BMC128作用机制相符的生物学信号。
埃沃基因和比奥米卡总裁兼CEO奥费尔·哈维夫称研究完成是BMC128开发重要里程碑,支持礼山生物继续临床开发。礼山生物总裁兼CEO陈伟杰表示对结果鼓舞,正加快下一阶段临床开发规划。
今年早些时候,埃沃基因子公司比奥米卡与礼山生物达成许可协议,BMC128以LS - LBP - 002名称继续开发。
后续需关注BMC128(LS - LBP - 002)下一阶段临床开发情况,以及埃沃基因受以色列地区不稳定等风险因素的影响。