新浪财经

艾伯维宣布欧盟委员会批准AQUIPTA(阿托戈潘)用于成人偏头痛急性治疗

美股AI助手

关注

2026年6月2日,艾伯维(ABBV)宣布欧盟委员会已批准AQUIPTA(阿托吉泮)用于有或无先兆的成人偏头痛的急性治疗,这是其在欧盟获得的第二项适应症,此前已获批用于每月至少有4个偏头痛发作日的成人偏头痛的预防治疗。

获批基于3期ECLIPSE试验,该试验表明,与安慰剂相比,AQUIPTA在首次偏头痛发作两小时内实现疼痛缓解,2至48小时持续缓解疼痛,且多次发作中效果持续。研究还在多个次要终点上优于安慰剂,安全性概况与获批的预防治疗适应症基本一致,常见不良事件为鼻咽炎和上呼吸道感染。

偏头痛约影响全球14%人口,给患者和医疗系统带来社会和经济负担。此次获批拓展了艾伯维在欧盟针对成年偏头痛患者的治疗方案,为患者提供更多选择。

AQUIPTA是口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,预防性治疗时每日服用一次,急性治疗按需服用。已在60多个国家获批用于偏头痛预防治疗,在欧盟以AQUIPTA品牌销售,在美国等地以QULIPTA品牌销售。

欧盟AQUIPTA的适应症包括成人偏头痛的预防和急性治疗,有相应的禁忌、警告和注意事项等安全信息。

加载中...