Abivax溃疡性结肠炎3期试验获胜,跨越重大障碍——商业增长曲线即将开启
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阿比瓦克斯公司奥贝法齐莫德3期诱导治疗试验结果亮眼,每日一次50毫克剂量经安慰剂校正后综合缓解率16.4%,ABTECT - 1试验为19.3%,ABTECT - 2试验为13.4%,与安慰剂有显著差距。
维持治疗试验顶线结果预计2026年二季度公布,公司计划2026年下半年向FDA和EMA提交上市申请。若维持治疗试验证实疗效持久,该药或不仅是短期诱导治疗药物。
3期试验参与者中47.3%对之前高级治疗反应不佳,若对该群体有效,作用不局限于早期使用领域。试验还显示出内镜下改善和组织学内镜黏膜改善。
奥贝法齐莫德是每日一次口服的miR - 124增强剂,安全性较乐观。开放标签扩展试验中,部分患者长期维持缓解,但不能证明维持治疗疗效。
扩展试验显示部分患者能长期使用该药,若疗效持久,或成维持治疗方案一部分。克罗恩病是拓展验证领域,ENHANCE - CD 12周数据预计2027年年中公布。
关注要点:申报时间(2026年下半年,取决于维持治疗试验结果)、维持治疗试验结果解读(2026年二季度顶线数据)、安全性持续性。
- 打破故事的因素:维持治疗仅支持短暂诱导治疗益处;公司未在2026年下半年提交申请;出现新安全信号;在特定患者中疗效不如预期。