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REPL公司因黑色素瘤联合药物生物制品许可申请重新提交计划股价飙升

美股AI助手

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周五,瑞普利穆恩集团股价飙升 85.7%,此前该公司宣布与 FDA 就重新提交核心管线资产 RP1 与百时美施贵宝的欧狄沃联合治疗晚期黑色素瘤的生物制品许可申请(BLA)达成一致,计划未来几天重新提交申请,FDA 将优先审评。

该 BLA 基于 IGNYTE 研究数据。百时美施贵宝的欧狄沃已获批多种肿瘤类型,2026 年第一季度销售额 21.5 亿美元,同比降 5%。

年初至今,瑞普利穆恩集团股价下跌 10.6%,同期行业整体涨 1%。2026 年 4 月,FDA 曾就该申请发出第二封完整回复函,此前 2025 年 7 月已发过第一封,指出 IGNYTE 研究数据未达标准,但无安全性担忧,瑞普利穆恩集团对此提出异议。

除黑色素瘤,该公司还研究 RP1 联合欧狄沃用于多种非黑色素瘤皮肤癌适应症,及 RP1 单药治疗皮肤癌实体器官移植受者疗效。

瑞普利穆恩集团目前扎克斯评级为 3(持有)。制药/生物技术领域中,免疫核心公司的 IMCR 和利奎迪亚公司的 LQDA 扎克斯评级均为 1(强力买入)。过去 60 天,免疫核心公司 2026 年每股收益预期从亏损 88 美分变为盈利 6 美分,2027 年从 24 美分升至 87 美分,年初至今 IMCR 股票跌 16.8%,过去四个季度平均收益惊喜率 46.66%;利奎迪亚公司 2026 年每股收益预期从 1.50 美元升至 2.97 美元,2027 年从 2.91 美元升至 4.81 美元,年初至今 LQDA 股票飙升 79.4%,过去四个季度平均收益惊喜率 54.40%。

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