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智享生物冲刺港股:中国生物CDMO前三甲,11.34万升产能+24个后期项目构筑增长护城河

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细分赛道高景气,行业龙头地位稳固

生物CDMO赛道正处于高速增长期。根据弗若斯特沙利文数据,全球生物CDMO市场规模从2020年的180亿美元增长至2025年的318亿美元,年复合增长率12.1%,预计2035年将达到1058亿美元。中国市场增速更为迅猛,2020-2025年年复合增长率高达28.9%,2025年市场规模达325亿元,预计2035年将突破2000亿元大关。

在这个黄金赛道中,智享生物已确立领先地位。按2025年商业产品数量计,公司在中国生物CDMO企业中排名第二;按治疗性抗体药物领域收入计,位列第三。公司总投运产能达113400L,其中常熟基地单厂产能85300L,在国内CDMO企业中排名第一,这种规模化、标准化的产能布局为公司构筑了深厚的行业壁垒。

业务模式独特,项目转化能力突出

公司采用"一款分子,一路同行"的全生命周期服务模式,从早期开发到商业化生产全程陪伴客户。这种模式带来了显著的客户粘性,前30大客户重复订单率达100%。截至最后实际可行日期,公司已服务超过200家客户,覆盖400多个项目,其中3款药物已获批上市,20多个项目处于后期开发阶段。

项目管线呈现良好的梯队结构:

项目阶段 2023年 2024年 2025年
IND前 53 74 87
早期开发(I/II期) 58 72 84
后期开发(III期/BLA) 10 16 24
商业化 1 1 2
总计 122 163 197

值得关注的是,公司重大项目(合同金额≥800万元)贡献了主要收入,2023-2025年分别占总收入的77.9%、77.4%和72.9%,显示出公司服务大型项目的能力和客户认可度。

财务指标持续改善,盈利路径清晰

尽管公司目前处于投资期,2023-2025年仍录得亏损,但多项财务指标已呈现显著改善趋势:

收入结构优化

  • 总收入从2023年的4.55亿元增长至2025年的4.84亿元
  • 后期开发及商业化项目收入占比从2023年的24.9%提升至2025年的52.0%
  • 商业化项目收入从0增长至2025年的7508万元,占总收入15.5%
项目 2023年(万元) 2024年(万元) 2025年(万元) 2025年同比
总收入 45498.3 43330.4 48417.0 +11.7%
CDMO服务收入 41911.4 42470.1 48186.2 +13.5%
其他收入 3586.9 860.3 230.8 -73.2%

成本控制见效

  • 毛损率从2023年的-7.4%改善至2025年的-3.9%
  • 2025年经营活动现金流7474万元,同比大幅改善

公司亏损主要源于前期大规模产能建设带来的固定成本,随着商业化项目增加和产能利用率提升,规模效应将逐步显现。经调整后亏损(剔除赎回负债利息)从2023年的9787万元收窄至2025年的11698万元,EBITDA从2024年的-2175万元转正为2025年的4759万元,盈利路径日益清晰。

技术平台构筑核心竞争力

公司建立了六大专有技术平台,覆盖生物药开发全流程:

  1. 细胞系开发平台:支持300+分子开发,蛋白表达量超10g/L
  2. 培养基开发平台:自研培养基使表达量提升40%,成本显著降低
  3. 工艺放大平台:完成150+项目放大,成功率超98%
  4. 生物偶联平台:支持10种偶联路线,30+临床项目,最快进入III期
  5. 复杂抗体纯化平台:处理150+项目,50%涉及复杂分子
  6. 高浓度制剂平台:开发10+高浓度制剂,最高达180mg/mL

这些技术平台不仅提升了服务质量和效率,也成为公司吸引客户、提高粘性的关键因素。公司在细胞培养、工艺开发等领域拥有13项专利,包括降低CHO细胞抗体高甘露糖型的细胞培养方法、一次性生物反应袋等关键技术,技术壁垒较高。

股权结构与核心团队:控制权稳定 行业经验丰富

股权结构集中 创始人团队控股超57%

招股书显示,公司股权结构较为集中,创始人兼董事长李智先生通过直接及间接方式合计控制公司57.85%的股份,为公司实际控制人。具体来看,李先生直接持有6.48%股份,并通过苏州知立汇(持股32.08%)及常熟启扬等多家受控法团(合计持股19.3%)实现对公司的绝对控制。

股东 权益性质 持股数量(万股) 持股比例
李先生 实益拥有人 2013.1 6.48%
李先生 受控法团权益 15965.14 51.37%
苏州知立汇 实益拥有人 9971.1 32.08%
黄女士 受控法团权益 3233.97 10.41%
常熟启明 实益拥有人 3000 9.65%

核心团队背景强大 平均行业经验超15年

公司核心管理团队均来自信达生物、药明生物等行业龙头企业,在生物药研发、生产及管理方面拥有深厚积累:

  • 李智(董事长兼CEO):前信达生物细胞培养工艺开发总监,拥有18年生物药研发及管理经验
  • 诸葛鑫(执行董事):前信达生物工艺开发主管,发酵工程博士,在CHO细胞培养领域有深入研究
  • 梁克学(执行董事):前信达生物资深研究员,江南大学发酵工程博士,负责市场营销及业务运营
  • 黄琼(CFO):前摩根大通副总裁,拥有丰富的财务及投融资经验

募资聚焦产能扩张,巩固领先优势

本次IPO募资将主要用于产能扩张和技术升级:

产能扩张:新建两座原液生产设施 年产能提升192万升

计划投资建设两座8×6000L原液生产设施,每座设施年产能达96万升,预计2028年9月竣工。项目建成后,公司总产能将实现翻倍,有效缓解当前产能紧张问题(现有产能预计2028年Q4达满负荷)。

ADC专用设施建设:布局热门领域 抢占市场先机

投资建设ADC制剂及偶联生产设施,制剂设施年产能960万瓶(2R),偶联设施年产能1吨。ADC作为当前生物药研发热点,相关产能建设将增强公司在细分领域的竞争力。

AI数据中心建设:推动智能化转型 提升运营效率

建设AI数据中心,提供1-2 PFLOPS峰值算力,支持抗体可开发性评估、培养基配方优化等AI应用,预计2028年6月竣工。AI技术的应用将显著提升研发效率及生产工艺水平。

业务亮点:客户覆盖多家知名药企 合作稳定性强

公司客户包括多家国内外知名生物药企,截至2025年底,在手订单金额达13.8亿元,为未来收入增长提供坚实保障。前五大客户收入占比57%,客户集中度虽较高,但均为长期合作的行业头部企业,合作稳定性强。

点评分析

智享生物作为中国生物CDMO行业的领军企业,凭借其规模化产能、全生命周期服务模式和强大的技术平台,已在快速增长的市场中确立竞争优势。公司项目管线丰富且结构合理,24个后期项目将在未来2-3年逐步转化为商业化收入,成为业绩增长的主要驱动力。

财务数据显示公司正处于盈亏平衡点附近,随着商业化项目增加和产能利用率提升,规模效应将推动毛利率持续改善。113400L的总产能为公司提供了充足的增长空间,而单厂85300L的产能布局则带来了显著的运营效率优势。

值得关注的是,公司在ADC等复杂生物药领域的布局,以及AI技术在研发和生产中的应用,有望成为未来差异化竞争的关键。随着中国创新药行业的持续发展和外包率提升,智享生物作为国内领先的CDMO企业,有望充分受益于行业红利,实现业绩的持续快速增长。

公司本次募资聚焦产能扩张与技术升级,将有效提升服务能力及市场竞争力。2025年毛利率显著改善,亏损收窄,显示经营效率持续提升。若未来产能扩张计划顺利实施,规模效应进一步显现,公司有望实现盈利拐点。风险方面,需关注研发管线推进不及预期、客户集中度较高以及行业竞争加剧等因素。但总体而言,公司在产能、技术和客户资源方面的优势明显,长期投资价值值得期待。

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