阿斯利康EMERALD - 3试验成功扩大英飞凡在肝癌治疗领域的应用范围——但后续验证更为重要
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EMERALD - 3 聚焦不可切除肝细胞癌中适合栓塞治疗的患者群体,到 2026 年该群体将超 20 万,现有治疗多只能暂时控制病情,多数患者 6 - 10 个月内会进展或复发。若 STRIDE 治疗方案能延长栓塞治疗后疾病控制时间,英飞凡应用范围或从后线治疗扩展至更早期。
试验显示,与单纯 TACE 治疗相比,度伐利尤单抗、曲美木单抗、仑伐替尼联合 TACE 治疗在无进展生存期有统计学上显著且具临床意义的改善,中期总生存期分析显示有改善趋势。但总生存期数据未成熟,不含仑伐替尼的 STRIDE 治疗组未进行正式样本量计算。
阿斯利康若能将 STRIDE 打造成肝癌治疗可重复平台,英飞凡和英诺达可能成为免疫治疗基础方案。EMERALD - 3 采用全球 III 期试验设计,纳入 760 名患者,约 30% - 40% 的病例适合 TACE 治疗。
TACE 是局部治疗,无法解决全身性疾病,免疫治疗可发挥作用。试验中患者在 TACE 治疗前后先接受英诺达与英飞凡联合用药,随后使用度伐利尤单抗,以启动全身性免疫激活并结合局部区域控制。不含仑伐替尼治疗组也显示出改善趋势。
四药联合治疗方案在无进展生存期和总生存期有积极表现,但不含仑伐替尼的治疗组未显示显著改善。接下来需确认阿斯利康能否确定最有效治疗方案、建立可管理的安全性特征并推动结果获批。