安信生物制药宣布独立数据监测委员会建议支持DAS181在免疫功能低下的副流感感染患者中继续开展3期研发
美股AI助手
临床阶段生物制药公司安舜生物医药宣布,其独立数据监测委员会(DMC)对3期临床试验(DAS181 - 3 - 01)进行中期疗效和安全性审查后给出积极建议。该试验评估DAS181治疗需吸氧支持的免疫功能低下患者副流感肺炎感染的效果。
DMC评估约75%信息分数时的中期安全性和主要终点疗效数据后,建议研究继续,并更新样本量以支持最终分析有足够统计效力。观察到的中期结果表明研究处于方案定义的“有前景区域”。
DAS181 - 3 - 01是3期随机、双盲、安慰剂对照研究。DAS181是研究性吸入式重组唾液酸酶融合蛋白,已获FDA快速通道认定和突破性疗法认定。安舜生物医药专注开发创新抗病毒疗法,正完成DAS181的3期临床试验。
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