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施维雅Emiltatug Ledadotin(Emi - Le)在腺样囊性癌(ACC)的1期试验获积极数据,研究成果于2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布

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施维雅在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布埃米 - 勒(Emi - Le)针对B7 - H4的研究性抗体药物偶联物(ADC)1期临床新数据,埃米 - 勒已获FDA突破性疗法认定,用于治疗特定的局部晚期、复发性或转移性腺样囊性癌(ACC)患者。

1期试验剂量递增和补充队列招募180名晚期或转移性实体瘤成年患者,其中ACC患者48名。分析显示,埃米 - 勒耐受性良好,有独特且可能差异化的安全性特征,多数治疗相关不良事件(TRAEs)是短暂实验室指标异常和/或低级别不良事件,发生率≥10%的3级TRAEs仅为短暂的AST升高(20%)和蛋白尿(23%),未报告4级或5级TRAEs,导致治疗中断的TRAEs发生在3.9%的患者中,无治疗相关死亡。

在45名可评估的ACC参与者中,客观缓解率(ORR)为35.6%,包括1例完全缓解,疾病控制率为82.2%。对侵袭性ACC亚型(n = 32)的事后分析显示,ORR为46.9%,疾病控制率(DCR)为81.3%,中位无进展生存期(PFS)为7.8个月。

腺样囊性癌(ACC)发生在分泌腺,全球超20万人患病,每年每百万人约4人被诊断,目前无获批或首选的全身疗法,多数患者接受手术或放疗,50%病例会复发。

后续将开展更大规模参与者的关键2期研究。

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