2026年5月18日，摩颜生物科技高端再生医美产品Aphranel MagiCCrystal CaHA填充剂获欧盟医疗器械法规（EU MDR）认证，注册名称为“羟基磷灰石钙（CaHA）微球——面部注射填充产品”，是亚太地区首批直接依据欧盟MDR法规获认证的CaHA再生注射填充产品。
欧盟MDR法规于2021年5月生效，2027年12月31日后未获认证的医疗器械将不得留在欧盟市场。摩颜生物科技与英国公告机构BSI完成合规评估流程，认证历时两年零七个月，未采用等效途径或豁免措施。
Aphranel创始人认为全球性再生医美品牌可在中国诞生，该立场塑造其国际战略。Aphranel专注全生物可降解CaHA材料研发，其产品由30%的CaHA微球和70%的羧甲基纤维素（CMC）凝胶载体组成，核心技术包括专利ACD - MT CaHA微球结构和PCD - ETT凝胶技术，CaHA微球直径约30 - 35微米，弹性模量约5500帕斯卡，无残留化学交联剂。
在国内高端医美市场，Aphranel定位高端再生注射产品，0.5毫升注射器装建议零售价12800元人民币，还引入“时光美学”概念。2026年1月其在巴黎国际美容医学大会亮相提升国际影响力。MDR认证标志该公司为全球再生医美发展做贡献。
